Savez-vous ce que disent vos données ?
Lorsque vous travaillez avec un ORC non conventionnel comme Biorasi, vous bénéficiez d’une transparence en temps réel et à la minute près des paramètres de votre essai, ce qui vous permet de superviser la saisie des données, la sécurité des patients et les étapes de l’étude.
Les experts en analyse de données cliniques de Biorasi travaillent en collaboration avec nos équipes opérationnelles et de projet. Une fois que des défis potentiels ou des tendances méritant un examen plus approfondi ont été identifiés dans les données, votre équipe dédiée aux essais cliniques agit rapidement pour évaluer, répondre et agir en fonction de vos objectifs à court et à long terme.
Solutions de science des données
Biorasi sait ce qu’il faut faire pour s’assurer que les données sont sécurisées, accessibles et, surtout, régulièrement mises à jour. Voici comment nous y parvenons :
Solutions EDC à la pointe de l’industrie
Nous proposons des systèmes de capture électronique des données (CED) conçus et intégrés de manière efficace pour permettre la collecte des paramètres de l’essai, la vérification des données de tendance et le suivi des informations manquantes.
Normes CDISC et CDASH
Biorasi adhère aux normes mondiales CDISC et CDASH dès le début de ses études afin de s’assurer que les données soumises répondent à toutes les exigences réglementaires et de conformité.
La sécurité avant tout
Biorasi croit en la centralité du patient. Nous insistons sur l’examen des données relatives à la sécurité des patients en temps réel pour mettre en évidence les EI et EIG potentiels.
Nettoyer au fur et à mesure
Biorasi ne croit pas aux processus par lots pour les données critiques des essais. Nous examinons et nettoyons les données en temps réel, au fur et à mesure que nous les saisissons, afin de détecter et de corriger toute erreur.
Pas de cloisonnement
Nous ne fonctionnons pas dans une bulle. Nous collaborons étroitement avec nos propres équipes opérationnelles, nos sponsors et nos fournisseurs pour résoudre immédiatement les problèmes de données.
Mondial et flexible
Nous assurons une couverture mondiale 24 heures sur 24 grâce à nos équipes de gestion des données aux États-Unis et en Inde.
Vue du tableau de bord
Biorasi rend les données clés disponibles grâce à nos tableaux de bord personnalisés. Ces outils de rapport métrique offrent aux parties prenantes de l’essai une transparence totale des données de l’essai au fur et à mesure qu’il se déroule – d’une vue d’ensemble à des aperçus détaillés. Vous voyez ce que nous voyons. Les tableaux de bord permettent à nos commanditaires et à nos équipes opérationnelles d’être informés de tous les aspects de l’étude et de suivre les étapes de l’essai du début à la fin.
